¿Qué es el sistema Poka-Yoke y qué tiene que ver con los Errores de Medicación?

Esta vez se abarca la seguridad del paciente desde otro tipo de estrategias. Aunque el nombre no sea familiar, el sistema Poka-Yoke se aplica de forma muy frecuente en muchos de los procesos de nuestro día a día o en objetos que manejamos. El autor fue Shingeo Shingo, un ingeniero que diseñó este método para el sistema de producción de Toyota.

Un elemento Poka-Yoke es aquel que ayude a prevenir los errores que puedan suceder durante un proceso o bien, por ejemplo, haciendo muy obvio ese error. En el ámbito sanitario ya sabemos que los errores se pueden producir, de hecho, debemos esperar que se produzcan, puesto que errar es humano y no sería realista pensar que nunca va a haber equivocaciones. El Poka-Yoke asume que erraremos, y lo que trata es de ponérnoslo más difícil a la hora de equivocarnos, bien mediante el diseño de un dispositivo o bien mediante mecanismos de alerta para evitar peores consecuencias.

Una de las propuestas de este método es que si dos sistemas u objetos son distintos, entonces deben parecer distintos. En la industria, por ejemplo, esta propuesta se traduciría en diseñar conectores distintos en cables con distinta funcionalidad, de forma que aunque intentásemos conectarlos, no podríamos. Y en el ámbito de la sanidad...¿Os suena de algo este enunciado? Sí, se plantea en el mismo sentido que el de las campañas para tratar la isoapariencia.

El siguiente vídeo os puede ayudar a entenderlo mejor, a la vez que practicáis el inglés. Además, podéis consultar la galería de Pinterest para entender mejor las aplicaciones cotidianas y múltiples de este método.

Avizor. Aplicaciones enfocadas a los profesionales sanitarios.

En esta entrada se tratarán los EM desde la perspectiva de los profesionales sanitarios. Anteriormente se indicaban algunas aplicaciones móviles útiles para ayudar a pacientes polimedicados en la toma de su medicación, así que ahora se comentará una de las herramientas disponibles para que los profesionales sanitarios puedan contribuir a frenar los EM.

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Avizor

El observatorio para la Seguridad del Paciente de la Junta de Andalucía firma de nuevo otra aplicación. Si RecuerdaMed se había enfocado hacia el paciente, Avizor está dirigida a los profesionales sanitarios de la Junta de Andalucía. Esta aplicación es muy intuitiva y permite insertar datos referentes al lugar en el que se ha producido el error y pide al profesional sanitario que indique acciones de mejora para que el EM no se vuelva a producir. 

Si deseáis más información, la plataforma STOP Errores de Medicación os puede ser de ayuda.

Cabe señalar que el ciclo de la prevención de los EM no finaliza con el desarrollo y la puesta en marcha de medidas para evitarlo, sino con la notificación de los EM. Es la forma más eficiente de acumular información para seguir mejorando y evitando dichos errores. Como véis, en esto el profesional sanitario tiene un papel crucial.

Alicia, RecuerdaMed, Medisafe... Aplicaciones móviles para pacientes.

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En las siguientes dos publicaciones del blog se comentarán qué aplicaciones se han desarrollado para intentar evitar los errores de medicación, tanto desde la perspectiva del paciente como la del profesional sanitario.

En esta ocasión, hablaremos de "Alicia", una aplicación desarrollada en la Universidad Miguel Hernández de Elche que consiguió financiación del Ministerio de Sanidad para su creación y desarrollo. Esta aplicación está pensada para ayudar a aquellos pacientes crónicos y polimedicados con la toma de su medicación, de forma que se reduzca la probabilidad de confundirse. Sin embargo, aún no está disponible para formatos móviles.

Otra aplicación móvil con firma española es RecuerdaMed, desarrollada por el Observatorio para la Seguridad del Paciente de de la Consejería de Salud de la Junta de And

alucía. El perfil del paciente es el mismo que el idóneo para "Alicia". La intención de la aplicación es, además, constituir un puente de comunicación colaborativo paciente-facultativo, de forma que los pacientes pueden introducir aspectos como sus alergias y fotos de sus envases para evitar confusiones.

MediSafe es otra de las aplicaciones que se presta a evitar los despistes en la toma de medicación. Como característica destacable, esta app permite que un amigo o persona de confianza reciba un e-mail desde la app que le avisa de que se nos ha olvidado tomar la medicación, una forma original de complicar los EM.

Contra los despistes, ¡tecnología!

Isoapariencia. Si dos medicamentos son iguales, ¿por qué no parecen iguales?

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Con lo aprendido hasta ahora, ya podemos saber que tanto el principio activo como la dosis y la vía de administración son elementos muy importantes que deben figurar de forma clara en el etiquetado para evitar los ya conocidos EM. 

 Sin embargo, también conocemos casos en los que medicamentos iguales (mismo principio activo, misma dosis y misma vía de administración) parecen distintos observando el diseño de la caja. Lo lógico sería que dos medicamentos iguales pareciesen iguales. Sin embargo, algunas lagunas legales ocasionan que los laboratorios no estén obligados a tener en cuenta la isoapariencia cuando diseñan el embalaje de los productos farmacéuticos. Esto genera confusión en los pacientes, que creen que se les está dispensando un medicamento distinto cuando se desea dar el mismo principio activo de un laboratorio que no es el habitual. Una de las consecuencias, en caso de que el paciente acceda a llevarse la medicación, es que abandone el tratamiento si no ha quedado convencido de que está tomando el mismo medicamento de siempre.

Varios profesionales sanitarios, entre los que se encuentran los farmacéuticos representados por la Sociedad Española de Farmacéuticos de Atención Primaria (SEFAP), tomaron nota de esta problemática y pusieron en marcha la iniciativa "Si son iguales, que parezcan iguales", mediante un manifiesto que intenta repercutir en las instituciones políticas. Aquí tenéis el enlace a más información.

Dispositivos de seguridad: ¿Fin del cupón precinto?

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En entradas anteriores se han comentado las reglas del cupón precinto como elemento del acondicionamiento y su importancia en el contexto de la trazabilidad y seguridad de la dispensación. Sin embargo, los sistemas de control respectivos a la identificación del fármaco en España en particular y en otros países europeos en general aún podrían mejorarse y la UE tomó nota de ello, publicando finalmente el Reglamento Delegado UE 2016/161 de octubre 2015. En él se detalla el sistema que sustituirá en un futuro al cupón precinto: el dispositivo de seguridad.

¿En qué consiste el dispositivo de seguridad?

Lo que se conoce por el momento es que los medicamentos sujetos a prescripción contendrán un elemento de seguridad, que consistirá en un código de barras bidimensional que permitirá que cada medicamento que se dispense empleando este código sea verificado previamente en una base de datos europea. Este código llevará incluído el número de cada lote de medicamentos, por lo que, por un lado, evitará redispensar la misma caja y, por otro, nos permitirá saber claramente qué paciente se ha llevado el medicamento perteneciente a un lote determinado, por lo que se mejorará mucho en trazabilidad, seguridad y retirada eficaz de los medicamentos (farmacovigilancia).

A raíz de la publicación de dicho reglamento europeo, la AEMPS en España emitió una nota informativa indicando las recomendaciones para la implementación del nuevo sistema, prevista a partir de febrero de 2019.

Aunque el objetivo de la UE al diseñar este dispositivo es eminentemente legal, de manera que se dificulte la circulación de medicamentos falsificados, este sistema supone la aparición de más ventajas frente al sistema actual. Una de ellas es la desaparición de las hojas de comprobación, que son las hojas en las que se pegan los cupones precinto que recortamos. Teniendo en cuenta que se dispensan 860 millones de cupones precinto anuales y que se necesita la hoja entera de comprobación aunque solamente se dispense un medicamento, el medio ambiente también nos lo agradecerá. Aunque en ocasiones no podamos cambiar las normas, esto no impide que seamos críticos y conscientes de todo el impacto, medioambiental en este caso, que se deriva de nuestra forma de trabajar.

Si queréis conocer más sobre esta novedad, en este enlace de la AEMPS tenéis documentos relacionados con las directivas y los planes de implementación de este sistema.

Para finalizar y a modo de reflexión, aquí tenéis el enlace a una noticia que trata sobre la ética profesional y algún punto débil del sistema de seguridad empleando el cupón precinto.